Ces données ont été collectées à partir de 181 patients traités par 100 mg d'azithromycine 1 fois par jour, sur une durée de 3 semaines, en association avec un autre antibiotique oral de la famille des macrolides, pendant 4 semaines.

Les concentrations plasmatiques maximales observées après administration de 100 mg d'azithromycine sont de 1,14 μg/mL pour la concentration la plus élevée et de 2,55 μg/mL pour la concentration la plus faible. Une amélioration de la qualité de vie et une réduction des symptômes de la sinusite a été observée chez plus de la moitié des patients traités par l'azithromycine.

Une surveillance clinique est recommandée en cas d'administration concomitante d'azithromycine avec un inhibiteur puissant du CYP3A4. En cas d'administration concomitante de cimétidine ou de jus de pamplemousse, la dose d'azithromycine doit être réduite à 100 mg. Une surveillance clinique est recommandée en cas d'administration concomitante de cimétidine ou de jus de pamplemousse. Un contrôle de l'azithromycine doit être réalisé chez les patients recevant des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, des inhibiteurs de la protéase du VIH et des bêta-bloquants, en particulier pour ceux à risque de bradycardie et pour les patients ayant une maladie cardiovasculaire préexistante ou chez les patients prenant des médicaments connus pour induire des torsades de pointes.

Une surveillance clinique est recommandée en cas d'administration concomitante d'azithromycine avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, en particulier chez les patients à risque de bradycardie et chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire préexistante ou chez les patients prenant des médicaments connus pour induire des torsades de pointses et chez les patients recevant des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, des inhibiteurs de la protéase du VIH et des bêta-bloquants. Une surveillance de l'azithromycine est recommandée chez les patients traités simultanément par un inhibiteur puissant du CYP3A4, un antagoniste du CYP3A4 ou un inhibiteur de la glycoprotéase à l'état inactif administré par voie orale. Les patients recevant simultanément des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et des inhibiteurs de la protéase doivent être étroitement surveillés.

Ces données ont été recueillies à partir de 304 patients traités par azithromycine 100 mg deux fois par jour, en association avec un autre antibiotique oral de la famille des macrolides, pendant 4 semaines, en 1re intention. Le profil de tolérance de l'azithromycine était similaire à celui des patients traités par des antibiotiques de la famille des macrolides seuls. La surveillance clinique est recommandée en cas d'administration concomitante d'azithromycine avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, en particulier chez les patients à risque de bradycardie et chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire préexistante ou chez les patients prenant des médicaments connus pour induire des torsades de pointes.

Une surveillance clinique est recommandée en cas d'administration concomitante d'azithromycine avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, en particulier chez les patients à risque de bradycardie et chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire préexistante ou chez les patients prenant des médicaments connus pour induire des torsades de pointes. Ces données ont été collectées à partir de 139 patients traités par 100 mg d'azithromycine 1 fois par jour, en association avec un autre antibiotique oral de la famille des macrolides, pendant 4 semaines.

Les concentrations plasmatiques maximales observées après administration de 100 mg d'azithromycine sont de 1,52 μg/mL pour la concentration la plus élevée et de 2,46 μg/mL pour la concentration la plus faible.

L'azithromycine doit être prise au moins 30 minutes avant ou 6 heures après les repas et ne doit pas être pris en cas de repas ou de boissons riches, gras ou très alcoolisés (alcool, alcool fort). La dose recommandée d'azithromycine est de 1 g en une dose de 1 g 2 fois par jour.

Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 g 2 fois par jour.

La posologie d'azithromycine doit être ajustée individuellement en fonction de la réponse clinique et de la sévérité de la maladie.

L'azithromycine est contre-indiquée en cas de traitement concomitant par des médicaments connus pour induire des torsades de pointes.

La posologie d'azithromycine est de 100 mg 2 fois par jour en une dose de 250 mg en 2 prises séparées, avec ou sans aliments et sans dépasser 3 g 2 fois par jour.

La posologie d'azithromycine est de 1 g 2 fois par jour en une dose de 2 g 2 fois par jour, avec ou sans aliments et sans dépasser 3 g 2 fois par jour.

La posologie recommandée d'azithromycine est de 1 g 2 fois par jour en une dose de 2 g 2 fois par jour, avec ou sans aliments, et sans dépasser 3 g 2 fois par jour. La dose doit être réduite à 1 g 2 fois par jour en cas de maladie hépatique grave ou d'insuffisance rénale.

La posologie recommandée d'azithromycine est de 1 g 2 fois par jour en une dose de 2 g 2 fois par jour, avec ou sans nourriture, et sans dépasser 3 g 2 fois par jour. La dose doit être réduite à 1 g 2 fois par jour en cas de maladie hépatique grave ou d'insuffisance rénale sévère.

La posologie d'azithromycine est de 1 g 2 fois par jour en une dose de 2 g 2 fois par jour, avec ou sans nourriture, et sans dépasser 3 g 2 fois par jour.

L'azithromycine doit être prise au moins 30 minutes avant ou 6 heures après les repas. La dose recommandée d'azithromycine est de 1 g en une dose de 1 g 2 fois par jour en une dose de 2 g 2 fois par jour, avec ou sans nourriture, et sans dépasser 3 g 2 fois par jour. La posologie recommandée d'azithromycine est de 1 g en une dose de 1 g 2 fois par jour en une dose de 2 g 2 fois par jour, avec ou sans nourriture, et sans dépasser 3 g 2 fois par jour.

Une infection des poumons causée par des bactéries et des virus

Comment ce médicament agit-il? Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.

Les effets secondaires sont rares et légers (p.ex. nausées, maux de tête).

Il arrive que votre médecin vous prescrive un autre médicament, comme la clindamycine, pour traiter d'autres affections dont vous souffrez.

Consultez votre médecin pour savoir si votre affection peut être traitée par ce médicament.

Pour plus d'information sur les effets secondaires possibles de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les médicaments antibiotiques utilisés pour combattre les infections causées par des bactéries ne guérissent pas les infections causées par des virus.

Votre médecin pourrait vous recommander des médicaments pour traiter les infections à virus si votre médecin soupçonne qu'elles sont causées par un virus.

Il pourrait vous être demandé de ne pas prendre de médicament antibiotique pendant que vous prenez ce médicament.

Ce médicament pourrait rendre les spermatozoïdes plus mobiles et augmenter le risque de grossesse extra-utérine.

Si vous planifiez une grossesse ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte, consultez votre médecin qui décidera s'il faut commencer le traitement au clindamycine.

Les femmes enceintes et celles qui pourraient devenir enceintes ne devraient pas prendre de médicament antibiotique. Il peut y avoir un risque pour la mère et le bébé si ce médicament est pris pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception appropriée pendant qu'elles prennent le clindamycine et pendant au moins 6 mois après l'arrêt de ce médicament.

Il se peut que votre médecin vous demande de subir un test sanguin pour déterminer si votre système immunitaire réagit à la clindamycine.

Si votre médecin vous a dit que vous avez une réponse immunitaire réduite à la clindamycine, il pourrait vous demander de ne pas utiliser ce médicament. Si vous avez une infection à virus (p.ex. la grippe), votre système immunitaire réagit de façon réduite à la clindamycine.

Si vous planifiez une grossesse ou si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, communiquez avec votre médecin afin de savoir si vous devez prendre le clindamycine ou non.

Vous pourriez ressentir de la fatigue ou des étourdissements lorsque vous vous levez. Vous devriez parler à votre médecin pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament et si le fait de le faire peut avoir des conséquences sur votre travail ou sur votre capacité à conduire un véhicule. Vous devriez informer votre médecin si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins, si vous êtes déshydraté ou si vous avez un taux de potassium ou de sodium bas.

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Il est déconseillé de prendre d'autres médicaments en même temps que ce médicament, notamment les antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines, céphalosporines et carbapénèmes) et les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (tel que le fluconazole).

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, même en automédication. Vous pourriez devoir faire l'objet de mesures de dépistage du VIH.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments comme les antidépresseurs tricycliques, les médicaments pour le traitement du cholestérol ou du diabète ou pour la perte de poids, les médicaments pour l'hypertension, pour l'insuffisance cardiaque, pour le traitement de l'inflammation de la prostate ou pour la maladie de Parkinson, car ils peuvent réduire l'efficacité du clindamycine.

Il pourrait être nécessaire de réduire la dose de clindamycine si vous êtes atteint d'insuffisance hépatique.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.

Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Ce médicament pourrait augmenter le risque de formation de caillots de sang dans votre sang. Ce risque est accru lorsque clindamycine est utilisé en association avec d'autres médicaments qui augmentent le risque de formation de caillots sanguins, comme l'apalutamide, le tamoxifène ou le létrozole.

Les personnes qui ont eu des caillots sanguins après avoir reçu ce médicament peuvent être plus à risque de formation de caillots sanguins à l'avenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Certaines personnes peuvent éprouver des effets secondaires persistants après avoir utilisé le clindamycine pendant une longue période. Votre médecin pourrait alors vous recommander de prendre ce médicament pendant une courte période seulement, ou vous pourriez devoir changer votre traitement si vos symptômes s'aggravent.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles, veuillez consulter la notice d'emballage ou demander à votre médecin ou à votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CLINDAMYCINE ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CLINDAMYCINE SANDOZ 1 g/5 ml, poudre pour solution injectable/pour perfusion

· Les substances actives sont :

la clindamycine,..................................................................................................................... 1 g

le chlorhydrate de linézolide,......................................................................................... 50 mg

le lactose monohydraté,................................................................................................. 1,5 g

le sodium hydrogénophosphate de magnésium, anhydre, .............................................................................. 2,4 g

le citrate de clindamycine,........................................................................................... 10 mg

Qu'est-ce que CLINDAMYCINE SANDOZ 1 g/5 ml, poudre pour solution injectable/pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 5 flacons de poudre pour solution injectable/pour perfusion

Boîte de 5 flacons de poudre pour solution pour perfusion

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.