Diclofénac : Risques pour le système nerveux central

Ce médicament contient du diclofénac sodique, un principe actif qui peut entraîner des effets indésirables sur le système nerveux central (hypertension intracrânienne, paralysie faciale, troubles du comportement).

Le diclofénac est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.

Le diclofénac sodique doit être administré avec prudence en cas d’insuffisance rénale, car il peut provoquer une néphrotoxicité, notamment chez les personnes âgées atteintes d’une insuffisance rénale chronique sévère.

Il est préférable d’administrer le diclofénac avec une cuillère ou un verre doseur, le comprimé étant plus facile à prendre.

Le diclofénac est contre-indiqué chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique sévère et d’une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).

Si le médicament est administré chez un patient insuffisamment hydraté (diabétique, déshydraté, alcoolique,...), les effets indésirables peuvent être accrus.

Le diclofénac peut être administré en association avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou non antibiotiques.

L’association à l’acide acétylsalicylique (aspirine) est déconseillée car elle risque de majorer les effets indésirables. La prise concomitante d’autres AINS est possible mais doit être évitée.

L’association à d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou non antibiotiques est déconseillée.

L’association à l’ibuprofène n’est pas recommandée en raison du risque de majoration des effets indésirables tels qu’une coloration jaune de la peau et du jaune des yeux pouvant évoluer vers une coloration permanente de l’iris.

Certains médicaments peuvent provoquer des troubles du rythme cardiaque ou des arythmies cardiaques et augmenter le risque d’arythmies cardiaques et/ou d’accidents vasculaires cérébraux (voir rubrique 4.4). Si vous prenez l’un de ces médicaments et si vous avez des antécédents de troubles du rythme cardiaque, il est nécessaire d’informer votre médecin avant de prendre ce médicament (voir également la rubrique 4.5).

Si vous prenez l’un de ces médicaments et que vous avez des antécédents de troubles du rythme cardiaque, vous ne devez pas prendre ce médicament. Il est également important de prévenir votre médecin si vous prenez du lithium, car le lithium peut augmenter les effets du diclofénac. Il peut également augmenter le risque d’effets indésirables.

En cas de troubles digestifs, le médicament doit être administré avec prudence.

Les patients traités simultanément par une corticothérapie orale à doses élevées doivent être surveillés de près afin d’identifier les cas d’augmentation des symptômes et de signes d’hypercorticisme, notamment de rétention hydrique, avant de débuter un traitement par le diclofénac. Les symptômes d’un surdosage en diclofénac peuvent être les suivants : malaise, somnolence, céphalées, myalgies, vomissements, nausées, diarrhées, confusion, vertiges, agitation, tremblements ou hypotension orthostatique. Les symptômes de surdosage peuvent être exacerbés par la prise concomitante d’autres médicaments potentiellement sédatifs (alcool, tranquillisants et anxiolytiques).

Les symptômes de surdosage peuvent être traités par la prise d’un antidote spécifique, le pentamidine. Si un surdosage est suspecté ou confirmé, il convient de consulter immédiatement un médecin.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment un autre anti-inflammatoire non stéroïdien ou un autre AINS (voir rubrique « Autres médicaments et ACIDE DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable »), ou si vous avez pris récemment un autre médicament contenant un AINS, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le diclofénac est contre-indiqué en cas d’intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Le diclofénac est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Le diclofénac peut augmenter le risque de saignements gastro-intestinaux chez les patients atteints de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn.

Si le médecin découvre que vous avez une insuffisance rénale ou que vous êtes atteint d’insuffisance rénale terminale, il doit arrêter l’administration de ce médicament et vous adresser à un autre médecin.

La prise de ce médicament est déconseillée en cas de cirrhose hépatique ou de maladie du foie avancée, car il peut provoquer une accumulation de ce principe actif au niveau du foie, ce qui peut favoriser les complications (voir rubrique 4.4).

Le diclofénac doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés et en cas d’insuffisance rénale, car il peut entraîner une néphrotoxicité (voir rubrique 4.4).

Il peut être utilisé en association avec l’acide acétylsalicylique () dans le traitement de la migraine et des céphalées de tension.

Il peut être administré en association avec l’ibuprofène chez les patients présentant des troubles du rythme cardiaque, car il peut provoquer une coloration jaune de la peau et du jaune des yeux pouvant évoluer vers une coloration permanente de l’iris pouvant mener à une coloration permanente de l’oeil ou une cécité si elle n’est pas traitée dans les délais.

En cas d’antécédents de troubles du rythme cardiaque ou de maladies cardiaques, l’arrêt du traitement par le diclofénac doit être envisagé, car il peut provoquer une augmentation des risques de survenue ou de récurrence de ces anomalies.

Le diclofénac est contre-indiqué en cas d’antécédent d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’infarctus du myocarde récent.

L’arrêt du traitement par le diclofénac doit être envisagé en cas d’angor instable, de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral récent.

Il peut être administré en association avec l’acide acétylsalicylique () chez les patients présentant une insuffisance rénale ou en cas d’insuffisance rénale chronique terminale, car il peut provoquer une accumulation de ce principe actif au niveau du rein, ce qui peut favoriser les complications (voir rubrique 4.4).

Il est déconseillé de prendre du diclofénac par voie orale en cas de consommation excessive d’alcool, car cela peut provoquer une toxicité.

Il est également déconseillé de prendre du diclofénac en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou antibiotiques oraux car le diclofénac peut augmenter le risque de néphrotoxicité.

Si vous prenez un antidote spécifique en cas de surdosage en diclofénac, la dose oubliée doit être administrée au plus tôt et au plus tard à l’heure habituelle.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment un autre anti-inflammatoire non stéroïdien ou un autre AINS (voir rubrique 4.4), ou si vous avez pris récemment un autre médicament contenant un AINS, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il est déconseillé de prendre le diclofénac par voie orale chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou en cas d’insuffisance rénale chronique terminale.

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Synergie et association de principes actifs

Les principales substances actives

Les principales substances actives sont :

• Périndopril, principe actif de la substance active CIPROFLOXACINE SANDOZ. Il est composé de 4 principes actifs et d’un excipient, le lactose.
• DexaméthasoneCIPROFLOXACINE ZENTIVA
• DoxycyclineCIPROFLOXACINE PIERRE FABRE
• MétronidazoleCIPROFLOXACINE BIOGARAN
• Praziquantel
• Hydrochlorothiazide
• Gentamicine
• Triméthoprime

Les précautions d’emploi des médicaments contenant un ou plusieurs principes actifs de cette liste

Tout comme les médicaments contenant des substances actives de la liste I (cf. ci-dessous) :

• Sulfaméthoxazole

Les médicaments contenant un ou plusieurs principes actifs de la liste II

Tout comme les médicaments contenant des substances actives de la liste II (cf.

• Streptomycine
• Captodril
• Tétracycline

Les médicaments contenant un ou plusieurs principes actifs de la liste III

Tout comme les médicaments contenant des substances actives de la liste III (cf.

• Hormone folliculo-stimulante
• Guanosine
• Lapatinib
• Oxacilline
• Voriconazole

Les médicaments contenant un ou plusieurs principes actifs de la liste IV

Tout comme les médicaments contenant des substances actives de la liste IV (cf.

• Itraconazole

Les médicaments contenant un ou plusieurs principes actifs de la liste V

Tout comme les médicaments contenant des substances actives de la liste V (cf.

Les médicaments contenant un ou plusieurs principes actifs de la liste VI

Tout comme les médicaments contenant des substances actives de la liste VI (cf.