Médicament prescrit dans le cadre du sevrage tabagique et de la dépression, le bupropion (Lexomil®, Zyban®...) est aussi sur le point de devenir un médicament à prix bas. Il est en vente depuis le 19 novembre dans le réseau des pharmacies françaises pour 43,50 euros la boîte.

C'est un des effets secondaires du Lysanxia®, un médicament à base d'oxybate de sodium, un principe actif, connu pour ses effets euphorisants, qui agirait sur l'hyperactivité des enfants autistes. « Il s'agit d'une molécule chimiquement proche de l'oxybate de sodium et qui n'est pas toxique chez l'adulte », précise-t-on chez Lilly, la société qui commercialise ce médicament.

C'est la société Pfizer qui avait obtenu l'approbation de la Commission européenne le 13 novembre dernier pour une commercialisation en automédication et une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour le Lysanxia®, une forme de bupropion (Zyban®) utilisé dans le sevrage tabagique.

Mais la Commission européenne n'avait pas pris en compte la présence de ce principe actif dans le Lysanxia® et sa substance active. En effet, le Lysanxia® contient du bupropion et de la lévométhamphétamine (un principe actif qui est également utilisé pour les anxiolytiques), mais dans des quantités inférieures aux quantités autorisées dans le Lysanxia®.

Le Lysanxia® était donc déjà sur le marché belge depuis le 13 juin 2008, sous le nom Zyban®. Mais c'est la commission européenne qui l'a mis sur le marché le 19 novembre.

Les autres formes du Lysanxia® (du bupropion seul, de la lévométhamphétamine seule) sont quant à elles encore commercialisées sous le nom de Zybastatine®.

D'après la Commission européenne, le Lysanxia® n'est pas un traitement des troubles de l'humeur, mais agit plutôt comme un « antagoniste sélectif » des récepteurs neuronaux qui sont impliqués dans la régulation de l'humeur et de la motivation (anxiété, dépression, excitation, hypnotique).

Le Lysanxia® est en effet un antidépresseur utilisé pour soigner les troubles de l'humeur.

« Le bupropion est un antidépresseur bien connu », précise-t-on chez Pfizer. « Il est plus efficace chez les patients qui ont déjà été traités par d'autres antidépresseurs et qui ont une dépression sévère ».

Pour le Lysanxia®, il n'y a aucun risque d'addiction ou d'effets secondaires liés à la molécule chimique en elle-même. En revanche, il y a des effets secondaires liés à son usage dans le sevrage tabagique, et surtout à son utilisation en automédication, notamment un risque de sevrage. Le Lysanxia® est donc un antidépresseur comme le Zyban®, mais en automédication.

L'OMS et les fabricants de Lysanxia® reconnaissent également que le bupropion est un médicament utilisé en automédication pour le sevrage tabagique : « Des études cliniques et épidémiologiques contrôlées suggèrent que le bupropion réduit les symptômes de sevrage de manière significative et qu'il est plus efficace que le placebo ou les antidépresseurs dans le sevrage tabagique », écrivent les auteurs d'une publication sur le sujet parue dans Euro Surveill en avril 2009.

En 2005, la revue Euro Surveillance avait publié un rapport indiquant que l'essai clinique du Lysanxia® avait donné des résultats « encourageants ». En juin dernier, le Lysanxia® a été retiré du marché américain en raison d'une hausse importante des effets secondaires dans le cadre du sevrage tabagique. En effet, 330 000 personnes ayant pris du Lysanxia® ont été affectées par un ou plusieurs effets secondaires (anxiété, insomnie, nervosité) dans le cadre du sevrage tabagique et 219 000 effets secondaires (anxiété, dépression, insomnie, nervosité) ont été relevés dans le cadre de cette même utilisation de la molécule. De plus, 1 300 personnes (2,2 % des patients inclus) ont subi un trouble neurologique au moins une fois pendant le traitement.

Le Lysanxia® a été testé pendant 12 semaines et a été évalué par des patients en 2008 et 2009. Le produit a été retiré du marché en raison d'un nombre trop important d'effets secondaires dans les études et d'une augmentation du risque cardiovasculaire.

Ce retrait a toutefois été annulé le 1er septembre 2009 par le Conseil d'Etat, qui a ordonné la suspension de la commercialisation du Lysanxia®, pour cause de non-respect de la procédure de notification des effets secondaires et des risques liés à l'utilisation du médicament.

Le bupropion (Zyban®) est un antidépresseur utilisé en automédication dans le sevrage tabagique depuis 1998. La commission européenne l'a mis sur le marché le 19 novembre 2008 pour traiter la dépression.

Pfizer avait obtenu un avis favorable de la commission européenne le 13 juin 2008.

Les effets indésirables du bupropion (zyban®) ne sont pas très différents des autres antidépresseurs. L'une des différences notables avec les antidépresseurs classiques est le fait que « le bupropion agit sur les récepteurs du plaisir et du soulagement. C'est un antagoniste sélectif des récepteurs qui jouent un rôle important dans la régulation de l'humeur et de la motivation »

Le Lysanxia® contient du bupropion et de la lévométhamphétamine (un principe actif qui est également utilisé pour les anxiolytiques). Le principe actif contenu dans le Lysanxia® est le bupropion, alors que le principe actif du Lysanxia® est la lévométhamphétamine.

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L'hépatite chronique C est une maladie causée par une infection chronique du foie qui persiste au-delà des périodes de traitement contre l'infection à l'hépatite C.

Le médicament Zyban est utilisé pour la désintoxication et le traitement du foie en même temps.

Composition du médicament Zyban

Zyban est une préparation à base de substances actives qui combattent l'inflammation des tissus hépatiques.

Zyban contient 100 mg de chlorhydrate de bupropion dans 1 comprimé.

Les ingrédients auxiliaires sont: la cellulose microcristalline, le lactose monohydraté, le talc, l'amidon de maïs, la crospovidone, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium.

Le médicament est disponible en plaquettes thermoformées contenant 30 comprimés chacun. Les emballages en carton contiennent 30 ou 60 comprimés.

La durée de conservation des comprimés de Zyban est de 3 ans.

Prix du médicament Zyban en France.

Indications d'utilisation du médicament Zyban

Zyban est un médicament efficace et très sûr, mais seulement si vous suivez les règles d'utilisation du médicament.

Il est prescrit pour le traitement de l'inflammation du foie causée par la consommation d'alcool, ainsi que dans le traitement de l'hépatite chronique C en association avec d'autres médicaments.

Zyban est disponible en comprimés de 100 mg.

Posologie et administration du médicament Zyban

La posologie standard de Zyban pour les adultes et les enfants est de 100 mg par jour. Cela signifie que pour chaque comprimé, il faut prendre 100 mg de chlorhydrate de bupropion.

Cette dose est prise en plusieurs étapes. Chaque comprimé doit être pris à jeun le matin et le soir.

Effets secondaires du médicament Zyban

Zyban peut provoquer des réactions allergiques et des effets secondaires sous la forme de troubles gastro-intestinaux et cutanés.

Les réactions allergiques les plus courantes se manifestent par des éruptions cutanées et des démangeaisons.

Effets secondaires du médicament Zyban et complications possibles

Certaines personnes peuvent développer une dépendance à Zyban, car il affecte la motivation et la motivation à prendre un traitement.

Dans le cas où une personne ne peut pas réduire la quantité de cigarettes, elle est alors confrontée à une forte dépendance.

Dosage du médicament Zyban

La posologie standard pour Zyban est de 100 mg par jour. La dose journalière maximale est de 400 mg de chlorhydrate de bupropion.

Durée du traitement du médicament Zyban

Il est déconseillé de prendre Zyban pendant plus de 4 semaines à la fois.

Contre-indications du médicament Zyban

Il est nécessaire de suivre les règles suivantes pour ne pas tomber malade avec le médicament Zyban:

• la présence de maladies du tractus gastro-intestinal;
• les problèmes de reins;
• l'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Zyban n'est pas recommandé pour les personnes âgées de plus de 18 ans et les enfants de moins de 18 ans.

Mécanisme d'action du médicament Zyban

Zyban appartient au groupe des antidépresseurs et des antidépresseurs tricycliques. Les substances actives du médicament Zyban pénètrent dans le cerveau et activent le centre de récompense.

Le mécanisme d'action du médicament Zyban est basé sur la suppression des facteurs de stress et du plaisir.

Effets secondaires possibles du médicament Zyban

Les principaux effets secondaires du médicament Zyban sont les suivants:

• maux de tête;
• nausée;
• bouffées de chaleur;
• sensation de froid;
• problèmes gastro-intestinaux;
• maux d'estomac;
• vertiges;
• maux de tête.

Les personnes qui ont des réactions allergiques au médicament Zyban sont considérées comme un groupe de personnes à risque. Il peut également provoquer des réactions allergiques aux antibiotiques, aux préparations à base de magnésium, à l'alcool et à d'autres substances.

Contre-indications à l'utilisation du médicament Zyban

Le médicament Zyban n'est pas recommandé pour les personnes atteintes de maladies des reins, du tractus gastro-intestinal et de l'hypersensibilité à l'un des composants.

Les enfants de moins de 18 ans doivent respecter une posologie de 100 mg par jour et les femmes enceintes ne doivent pas prendre ce médicament pendant la grossesse. L'utilisation du médicament Zyban est interdite pendant l'allaitement.

Comment prendre le médicament Zyban?

La prise de Zyban doit être effectuée sous la supervision d'un médecin en association avec d'autres médicaments. La posologie et la durée de la prise du médicament dépendent de la condition de la personne et de sa tolérance au médicament.

Effets secondaires possibles de la prise du médicament Zyban

Certains des effets secondaires courants de Zyban sont:

• réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge;
• nausée, vomissements, diarrhée, constipation, maux d'estomac;
• crampes musculaires, étourdissements, somnolence, fatigue;
• diarrhée, maux d'estomac, gaz, douleur abdominale;
• bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur;
• sensation de brûlure ou d'inconfort dans l'estomac;
• vision floue;
• étourdissements, maux de tête, vertiges;
• démangeaisons, rougeur de la peau;
• mal de tête, maux de dos, faiblesse musculaire;
• réactions allergiques graves: œdème de la peau, essoufflement, réaction allergique, gonflement du visage ou du corps;
• éruption cutanée;
• somnolence;
• gonflement du visage, de la gorge, des lèvres;
• réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, gonflement, urticaire, œdème, sensation de malaise et de fatigue;
• changements dans les analyses de sang, ce qui indique la présence de troubles hépatiques et une augmentation de l'ALT ou de l'AST, la présence de tumeurs dans le foie.

Les personnes qui ont des réactions allergiques graves au médicament Zyban doivent également suivre les règles suivantes:

• il est nécessaire de respecter le régime alimentaire et de suivre les recommandations du médecin;
• éviter de manger des aliments riches en graisses;
• en cas de réaction allergique grave, un médecin doit être consulté;
• vérifiez l'état de santé avant de prendre Zyban et ne le prenez que si votre médecin vous l'a prescrit;
• si des effets secondaires se produisent, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.

Comment prendre le médicament Zyban pendant la grossesse?

Zyban est contre-indiqué pendant la grossesse. Si une femme veut utiliser Zyban, il est préférable de consulter un médecin.

Effets secondaires possibles du médicament Zyban pendant la grossesse

Certaines femmes atteintes de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse ont signalé une augmentation du nombre de symptômes de grossesse. Cela peut être dû à la détoxification du corps.

De plus, pendant la grossesse, le fœtus peut développer des malformations congénitales, des problèmes de développement, un arrêt du tube digestif, une diminution de la fonction des reins et une modification de la composition du sang.

La dose maximale de chlorhydrate de bupropion pendant la grossesse est de 30 mg par jour, divisée en 2 ou 3 prises.

Contre-indications pour l'utilisation de Zyban pendant la grossesse

Le médicament Zyban ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Le médicament Zyban doit être pris pendant la période de traitement avec d'autres médicaments.

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